1、对基因工程产业的投入具有非常明显的阶段性
基因工程产品的技术含量非常高,从目的基因的取得到表达载体的构建都是十分烦琐而艰巨的工作,必须在实验室中进行大量的工作。因此,基因工程产品的前期研究和开发投入(R&D)非常高,国外新药的研究开发费用基本上占销售额的15 %左右。而基因工程产品的直接生产成本却非常低,而且对生产的设备要求也不是很高,尤其是对细胞因子和重组药物的生产只要取得了具有高表达量的生产菌株,掌握分离和纯化技术,利用普通的发酵罐就能生产。如近年来大举介入生物医药领域的日本麒麟株式会社原来是啤酒生产企业,掌握了生产技术后,利用原有的发酵设备便很快在细胞因子的生产领域占有了一席之地。
基因产品的这一特点意味着基因工程领域的进入壁垒并不存在于生产领域,这一点与有些行业不大相同,而基因工程的进入壁垒存在于该产业的上游,即研究开发这一环节,研究开发一是资金投入大,二是技术力量要求高,不是所有企业部能问津的。
2、基因工程产品的生命周期比较独特
一般而言,一种产品总要经过创新、成长、成熟和衰退的生命周期,生命周期中各个阶段随着产品性质的不同在时间跨度上不一而足。基因工程产品的创新期非常长,因为不仅是基因工程产品的研究开发需要花费大量的时间和精力,而且对基因工程产品的审批也相当严格。在我国,基因工程产品统一由生物制品检定所检验,由卫生部审批,新药按药品管理要求要进行三期临床实验,许多产品还要进行两年的试产期。因此,
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王主任
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